Qualificação Térmica – RDC 17:2010 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

validação: ato documentado que atesta que qualquer
procedimento, processo, equipamento, material,
atividade ou sistema realmente e consistentemente leva
aos resultados esperados

qualificação: conjunto de ações realizadas para atestar e
documentar que quaisquer instalações, sistemas e
equipamentos estão propriamente instalados e/ou
funcionam corretamente e levam aos resultados
esperados.