Qualificação Térmica Anvisa


QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE AUTOCLAVES,
ESTUFAS E OUTROS SISTEMAS

Acreditação CGCRE(INMETRO) 213 | Requisitos da ANVISA – Resolução RDC N° 17 | Norma NBR ISO 17665 – Esterilização de Produtos para Saúde
Central de Atendimento: (11) 4433-8122

Manutenção corretiva e preventiva de
autoclaves e outros sistemas

Nossos padrões coletores de dados, de última geração, são calibrados periodicamente por laboratórios acreditados pelo RBC/INMETRO e conforme o fabricante, atendendo as exigências do FDA Regulation 21 CFR Part 11, o que garante a confiabilidade e segurança nos resultados coletados.

Serviços de Qualificação Térmica realizado em diversos sistemas térmicos

  • Autoclave
  • Túneis de Despirogenização
  • Banho Maria
  • Câmara Fria
  • Estufa de Secagem
  • Estufa de Incubadora
  • Estufa de Despirogenização
  • Estufa Esterilizadora
  • Entre outros

Relatórios de Qualificação Térmica conclusivos e de fácil interpretação

  • Registros numéricos
  • Registros gráficos
  • Estudo de distribuição de temperatura
  • Estudo de penetração de calor
  • Taxa de letalidade (F0, Fh)
  • Calibração dos instrumentos aplicáveis
  • Rastreabilidade (Certificados dos Padrões)
  • Procedimento de qualificação
  • Análise e conclusão dos resultados

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